ソフウェーブ（Sofwave / SUPERB™）
真皮を主標的とする、超音波タイトニング治療
ソフウェーブは、SUPERB™（Synchronous Ultrasound Parallel Beam）と呼ばれる同期平行型超音波技術を用いた、非侵襲的なたるみ・しわ治療機器です。
超音波を使用するたるみ治療HIFUが、3.0 mmや4.5 mmなどの比較的深い層に点状の熱凝固域を形成するのに対し、ソフウェーブは主に皮膚表面から約1.5 mmの真皮領域を中心に、円柱状・立体的な加熱領域を形成します。
この加熱により、真皮内のコラーゲン線維の収縮、創傷治癒反応、線維芽細胞を介した細胞外基質の再構築が誘導され、皮膚のタイトニング、ハリ、小じわ、頬・顎下・首の軽度から中等度のたるみの改善を図ります。
日本では、ソフウェーブは「中等度又は重度の顔面及び頚部のしわの改善」を目的とする管理医療機器として薬事承認を取得しています。
Sofwave 公式サイト動画
作用機序・期待できる効果
ソフウェーブは、10〜12 MHzの超音波を用い、皮膚表面から約1.5 mmを中心とする真皮領域へ選択的に熱エネルギーを集中させる治療です。国内承認上は「真皮への加熱凝固作用」により顔面および頸部のシワ改善を目的とする機器ですが、臨床的には、明確な壊死性凝固巣を作る治療というより、真皮内のコラーゲン・エラスチンを含む細胞外基質に制御された熱作用を加え、組織収縮とリモデリングを誘導する治療と理解するのが適切です。
そのため、ソフウェーブは「深部から顔を引き上げる治療」というより、皮膚そのもののタイトニングを図り、ハリ、シワ等を改善することを主目的としています。
ソフウェーブの主な期待できる効果・適応は、以下の通りです。
・頬、フェイスライン、顎下、首の軽度から中等度のたるみの改善
・目元、頬、口周囲、首の小ジワの改善
・皮膚のハリ、弾力性の改善
・眉、上顔面の軽度リフト効果
・頬こけ・脂肪減少を避けたい方
・肌質の改善・肌育効果を望む方
・HIFUやRF治療後の追加メンテナンス
効果の顕れ方には個人差があります。治療直後からリフティング・タイトニング効果を感じることがありますが、本来の変化は創傷治癒反応と組織リモデリングによるものであり、通常は1〜3か月程度かけて徐々に現れます。
FDA 510(k) clearance
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顔のシワの改善
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眉毛のリフト
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ニキビ痕の改善
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顎下、首のリフト
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腕のたるみや肌質の改善
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腹部・臀部・大腿の引き締め、肌質の改善
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セルライトの改善（短期間）
＊FDA:アメリカ食品医薬品局
ソフウェーブの特徴
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ソフウェーブは特に、皮膚そのもののたるみ、シワ、ハリの低下が主体の症例に適します。
たとえば、皮膚が薄い方、脂肪が少ない方、頬がこけやすい方、他機器治療で頬こけが生じた方等は、真皮を中心に作用するソフウェーブが選択肢になります。また、首の横ジワ、顎下の皮膚のたるみ、目元周囲の皮膚のたるみなど、深部構造よりも皮膚表層から中層の変化が問題となる場合にも適しています。
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以下のような場合、ソフウェーブ単独では十分な効果が出にくい可能性があります。
・SMAS層や支持靭帯のゆるみが強い
・皮下脂肪の下垂が主因である
・顎下脂肪や頬脂肪のボリュームが大きい
・骨量減少が原因のたるみ、下顎後退、著明な皮膚余剰がある
・フェイスリフト手術が適応となる過度のたるみがある
このような場合は、他の機器治療、注入療法あるいは外科的治療を含めて検討する必要があります。
ソフウェーブとハイフの相違
ソフウェーブ
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超音波テクノロジー：SUPERBを用いる
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FDAにより認可されている。
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1.5ｍｍの深度に円柱状の熱影響ゾーンを形成する（集束させない）
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ターゲットは真皮・皮膚表面から0.5~2.0ｍｍの領域
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60~70℃まで組織を加熱し、創傷治癒反応を引き起こし、皮膚のたるみ・しわの改善ならびに肌質も改善する
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皮下脂肪には熱影響を及ぼさないため、望まない脂肪減量が回避される。
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逆にSMASや皮下脂肪の深度からのリフティング・タイトニング効果は期待できない。
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ダウンタイムがほぼなく、通常の生活に即時回帰可能
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熱傷等の副作用は極めてまれ
ハイフ（ウルセラ等）
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超音波テクノロジー：ＨIFUを用いる
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FDAにより認可されてる。
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4.5ｍｍ、3.0ｍｍ、1.5ｍｍ等の深度をターゲットとして、エネルギーを集束して点状の熱影響ポイントを形成する。
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真皮中層のみならず、深層およびSMASをターゲットにする
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SMAS 層からのリフト効果が得られる点がメリットだが、深度1.5ｍｍの領域には、安全性を考慮するとソフウェーブの半分以下の熱量しか加えられない
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特に深度1.5ｍｍに高エネルギー照射を行うと線状の浮腫が生じやすい
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手法によっては、脂肪の減量も可能
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シワに対する効果は限定的
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まれながら、熱傷や一時的な神経障害が報告されている
まとめ
ソフウェーブは主に真皮層を広範囲にわたって加熱することを目的とした治療です。SMASのリフティングに直接寄与するものではありませんが、皮膚のタイトニングや小ジワの改善、浅い解剖学的構造物の弛緩に対して、効率よく熱エネルギーを届けられる点が特徴です。
このように、HIFUとソフウェーブは優劣を比較するものではなく、それぞれアプローチする標的層が異なります。深部構造のリフティングを優先する場合はHIFU、皮膚そのもののタイトニングやシワ改善を重視する場合はソフウェーブが適しています。両方の要素がある場合は併用を検討します。
ソフウェーブとRF治療の相違
RF治療は、電磁場によって組織内に電流・電場を形成し、電磁エネルギーを熱へ変換する治療です。サーマクール、XERF等がこれに該当します。
RFは皮膚・皮下組織の電気特性、電極構造、接触状態、冷却、照射手技によって加熱分布が大きく変わります。皮下脂肪、線維隔壁、真皮などを含めた複合的な加熱が生じるため、症例によっては強い引き締め効果が期待できますが、脂肪層への熱作用も考慮する必要があります。
ソフウェーブは電気的加熱ではなく、超音波による真皮加熱を主機構とします。脂肪が少ない方や頬こけを避けたい方の場合、RF治療より適している場合があります。
当院の特徴
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当院では、すべての治療を院長が、診察からアフターフォローまで担当。
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当院創設当初（2007年）より「たるみの機器治療」に注力しており、症例数が多い。
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当院には、他に、ウルセラ、サーマクール、XERF、ウルトラセルZi等、複数のたるみ治療器があり、多様な選択肢から治療法を選択・併用可能。
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副作用の発生を抑えるために、無駄な高エネルギーショット等のオーバートリートメントは行いません。
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1、3、6か月後に、様子伺いのメールを差し上げ、フィードバックを頂き、問題があれば改善すべく対応いたします。
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必要であれば、補完する治療をご提案し、継続的なメインテナンスでさらなる効果の向上を図ります。
治療の流れ
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診察
顔面・顎下・首のたるみ、皮膚の厚み、脂肪量、左右差を解剖学的に把握し、過去の治療歴を確認します。 -
治療設計
効果を最大化するために、照射範囲、ショット数等の照射設計、場合によっては併用治療の必要性を検討します。
患者様のご意向、ご予算に基づき最終的な方針を決定します。 -
前処置
鎮痛薬内服、麻酔クリームを塗布し３０分待ちます。 -
治療
皮膚表面を冷風機で冷却しつつ、デザインに沿って照射します。同時に、即時効果の顕れ方を確認しつつ、治療手技を適時カスタマイズいたします。部位やショット数によりますが、治療時間は１時間前後となります。 -
治療後
赤み、腫れ、軽い違和感が生じることがありますが、多くは一過性です。通常は当日から洗顔・メイクが可能です。また、治療後の腫れの増悪を防ぐため、当日の長時間の入浴、飲酒、運動をお控えください。
ダウンタイム・副作用
ソフウェーブは低侵襲の治療であり、通常大きなダウンタイムはありません。
起こりうる反応として、以下が挙げられます。
・赤み
・浮腫
・膨疹
・軽度の疼痛、圧痛
・熱感
・乾燥感
・一時的な違和感
・熱傷（まれ）
・色素沈着（まれ）
治療を受けられない、または慎重な判断が必要な方
・妊娠中の方、妊娠の可能性がある方
・治療部位に感染、炎症、創傷、皮膚疾患がある方
・治療部位に大きな瘢痕がある方
・ケロイド体質の方
・創傷治癒に影響する疾患がある方
・ペースメーカー、植込み型除細動器などの電子医療デバイスを埋入されている方
・金の糸など、治療部位に特殊な異物がある方
・過去に成長因子やバイオスティミュレータ注入療法を受けたことがある方
他院での治療歴は、診療時に必ずご申告ください。
治療間隔・回数
基本的には1回の治療で効果を期待できますが、皮膚のたるみの程度、年齢、皮膚厚、治療目的によって効果の現れ方には個人差があります。
組織リモデリングに伴う効果は徐々に現れ、一般的に3か月頃にピークを迎えます。効果の維持期間は個人差がありますが、状態に応じて半年から1年程度を目安に継続治療をご検討いただくことをお薦めしております。
治療費
医師治療
小範囲照射 50ショット 66,000
目元・上顔面 80ショット 99,000
頬 120ショット 132,000
頬＋顎下 150ショット 165,000
全顔標準 180ショット 198,000
全顔＋顎下 220ショット 242,000
全顔＋顎下＋首260ショット 286,000
追加照射 10ショット 11,000
標準ショット数は目安です。お顔の面積、症状により個人差があります。
小範囲照射は、顎下、頬外側、フェイスライン、眉周囲、首の一部など、医師が部分治療として適応があると判断した場合のメニューです。
追加照射は10ショット単位で承ります。実際の追加ショット数は、治療時に治療範囲と必要性を確認し、患者様とご相談の上、決定します。
Q＆A
Q.ソフウェーブとは、どのような治療ですか？
A ソフウェーブは新開発の超音波技術(SUPERB™)を用い、主として真皮層に熱作用を加えることで、シワおよびたるみの改善を図る医療機器です。深部組織に点状の熱凝固点を形成するHIFUに対し、本機器は皮膚表面下約1.5mmを中心とする真皮層に、円柱状で比較的体積の大きい熱作用領域を高密度に形成する点が特徴です。
この熱作用により、真皮内のコラーゲンを含む細胞外基質に熱変性および収縮が生じ、その後の創傷治癒過程を介して組織リモデリングが誘導されます。臨床的には、たるみの改善、皮膚のハリ・小ジワの改善等が期待できます。
深部からのリフトアップというよりも、皮膚そのものを引き締める治療として捉えていただくと理解しやすいかと思います。
Q.ソフウェーブとHIFUの違いを具体的に教えてください。
A 治療ターゲットの深さが異なる点が最大の違いです。
ウルセラ等のHIFUは、3.0mm、4.5mmなどの比較的深い層ー真皮深層、皮下組織、SMASに連続する筋膜系組織等ーを治療ターゲットとします。集束超音波により深部支持組織に対して安全にアプローチできる点が特徴です。
一方、ソフウェーブは、同期平行型超音波ビームにより、皮膚表面から約1.5mmを中心とする真皮層に、空間的に制御された熱分布、有効な組織反応を惹起する温度時間履歴を形成します。深部組織からのリフティングは企図できませんが、比較的浅い組織構造のたるみや皮膚のハリ、小ジワに対する治療としては、合理的な選択肢です。
Q.ソフウェーブは、どのような人に向いていますか？
A 皮膚自体の弛緩・たるみ、ハリ感の低下、小ジワを主訴とする方にに向いています。
特に、頬やフェイスラインの軽度から中等度の弛緩、顎下や首の皮膚の弛緩、目元や口周囲の小等、適応になる場合が多いです。また、脂肪が少ない方、頬がこけやすい方、HIFUやRF治療による脂肪層への影響を懸念される方には、比較的低リスクな選択肢と言えるでしょう。
Q.ソフウェーブで効果が出にくいのは、どのような場合ですか？
A たるみの主因が皮膚ではなく。SMASや線維隔壁・支持靭帯等の深部構造の弛緩である場合、脂肪量が多く、下垂が顕著な場合等では、ソフウェーブ単独では十分な効果が得られにくいことがあります。
このような場合は、他治療との併用や外科的な処置が必要になることがあります。
Q.ソフウェーブで頬がこけることはありますか？
A ソフウェーブは皮膚表面から0.5～2mmほどの深さに、適切な組織反応を促すべく温度時間履歴を形成します。そのため、皮下脂肪に対する影響は極めて弱く、脂肪減少による頬こけリスクはかなり低いと考えられます。
ただし、絶対にこけない、という意味ではありません。元来、頬の脂肪が少ない方、頬骨下の陥凹が目立つ方、過去にHIFU、RF、脂肪溶解、脂肪吸引、糸リフト等をお受けになっている場合、まれではありますが、皮膚のタイトニング効果により、こけたような輪郭変化として感じられることがあります。
Q.首のしわやたるみにも効果はありますか？
A 首の横ジワや、皮膚の弛緩には適応となる場合があります。
首も顔と同様に、たるみに関して複数の要因が関与する部位です。皮膚自体の弛緩やハリの低下が主な問題であれば、ソフウェーブによる真皮への熱作用が有用な場合があります。
一方で、広頸筋の緊張が強い場合、顎下脂肪が多い場合、皮膚の余剰が重度の場合には、ソフウェーブ単独では十分な効果が得られないことがあります。
Q.目元や眉周囲にも照射できますか？
A 目元や眉周囲も治療対象になる場合があります。
眉や上眼瞼の軽度のリフト効果を企図する場合や目元の小ジワ、ハリの低下が気になる場合には、適応となります。
ただし、眼窩周囲は皮膚が薄く、照射範囲や機器設定に注意が必要な部位ですので、慎重な判断が必要となります。
Q.痛みはありますか？
A 麻酔クリームを使用し、特殊な照射手技を併用しますので、個人差はありますが、時折熱さやチクチクする痛みを感じる程度です。さらに当院では、必要に応じて鎮痛薬の内服、冷却、振動子を利用し、快適にお受けいただけるように工夫しています。
Q.ダウンタイムはありますか？
A.治療後に、赤み、浮腫、膨疹、熱感、軽い圧痛、乾燥感、一時的な違和感等が生じることがありますが、多くは一過性です。ただし、ごくまれながら熱傷、強い炎症反応が。色素沈着が生じる可能性はあります。
ほとんどの場合、そのまま日常の生活に戻れますし、直後からメイクも可能です。
Q.治療後に気をつけることはありますか？
A 治療当日は、長時間の入浴、サウナ、飲酒、激しい運動は控えてください。
また、治療後の皮膚は一時的に敏感になっていることがありますので、強い摩擦、スクラブ、ピーリング作用のある化粧品、レチノールやトレチノインなど刺激の強い外用剤は、皮膚の状態に応じて控えていただく場合があります。
保湿と紫外線対策は十分に行ってください。
Q.いつ頃から効果を実感できますか？
A.治療直後に軽いタイトニング効果を感じることがありますが、本来の変化は徐々に現れます。
ソフウェーブは、真皮への熱作用と、その後に続く創傷治癒反応・組織リモデリングによって臨床的効果を期待する治療ですので、1〜3か月程度の経過を見る必要があります。
Q.効果はどれくらい持続しますか？
A 個人差はありますが、一般的に半年～1年程度を目安に次回治療を検討します。
持続期間は、年齢、皮膚の厚み、脂肪量、たるみの程度、紫外線ダメージ、生活習慣、過去の治療歴によって異なります。皮膚の老化は治療後も進行しますので、1回の治療で恒久的に維持されるものではなく、適時メンテナンス治療が必要です。
Q.ソフウェーブとサーマクール、XERFなどのRF治療は何が違いますか？
A 熱を発生させる仕組みと、加熱する層が異なります。
サーマクールやXERF等のRF治療は、電磁場によって組織内に熱を発生させる治療です。真皮から皮下組織浅層、線維隔壁等を含めて、比較的広い範囲に熱作用が生じます。
ソフウェーブは、電気的な加熱ではなく、超音波によって主に真皮層へ熱作用を加える治療です。脂肪が少ない方、頬こけを避けたい方、皮膚のハリや小ジワの改善を重視する方の場合は、RF治療より適している場合があります。
いずれも「たるみ治療」ですが、標的層と治療設計が異なります。
Q.ボトックスと同日に受けられますか？
A.基本的に別日の治療をお薦めしております。
ご希望により同日治療を行う場合は、原則としてソフウェーブを先に行い、その後にボトックス注入療法を行います。ボトックス治療と同じ部位へ加熱系治療を行うと、薬剤の想定外の拡散や薬理作用への影響が考えられるからです。
すでにボトックス治療を受けている部位にソフウェーブを行う場合は、注射部位、経過日数、治療範囲を確認したうえで判断いたします（通常、同部位の照射は2週間以上間隔をあけることをお薦めいたします）。
Q.ソフウェーブ後にレーザーや他のたるみ治療は受けられますか？
A 可能ですが、治療内容と部位により間隔の調整が必要です。
ソフウェーブ後は、真皮内で熱作用に伴う創傷治癒プロセスが進行します。そのため、同部位にレーザー等のエネルギーデバイスを短期間で重ねて照射することは、必ずしも合理的ではありません。特に、赤み、浮腫等が残存している時期には、控えた方が安全です。複数の機器を組み合わせる場合は、治療の順序と間隔を含めて計画を立案します。
Q.治療を受けられないのは、どのような場合ですか？
A 妊娠中の方、治療部位に感染・炎症・創傷がある方、重度の皮膚疾患がある方、創傷治癒に問題がある方、
ペースメーカーや植込み型除細動器などの電子医療デバイスがある方、治療部位に金の糸などの特殊な異物がある方、成長因子注入やバイオスティミュレータ注入などの治療歴がある方は、治療を行えない場合があります。
＊他院での治療歴は、診察時に必ずお知らせください。